美國化妝品FDA注冊主要包含哪些產(chǎn)品

美國化妝品FDA注冊主要包含哪些產(chǎn)品？近期很多跨境電商平臺發(fā)布加強(qiáng)化妝品美國資質(zhì)管控的公告，要求銷售至美國地區(qū)的化妝品類賣家，需完成FDA注冊和產(chǎn)品列明。平臺將于2024年7月1日起對未合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽。請商家盡快完成化妝品類商品的合規(guī)要求和發(fā)布類目的規(guī)范要求，以保障對美貿(mào)易的平順。

  FDA商品管控范圍：

  化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類物品部件的物品。

  FDA將化妝品分為17大類，若屬于下列范圍的商品均屬于平臺管控范圍：

  除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內(nèi)。根據(jù)美國法律，許多個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品均作為OTC藥品進(jìn)行監(jiān)管，例如聲稱具有以下特性的產(chǎn)品：

  （1）防曬

  （2）預(yù)防和治療頭皮屑和痤瘡

  （3）頭發(fā)修復(fù)和生長

  （4）皮膚漂白和美白

  （5）皮膚和嘴唇保護(hù)劑

  （6）膠原蛋白生產(chǎn)

  （7）免疫和循環(huán)系統(tǒng)改善

  （8）皮膚損傷愈合

  普通化妝品的合規(guī)要求及資質(zhì)要求：

  （1）美國FDA企業(yè)設(shè)施注冊+產(chǎn)品列名證明材料

  （2）如果是符合FD&CAct規(guī)定可豁免FDA注冊的小型企業(yè)，則應(yīng)提供簽字蓋章的小型企業(yè)豁免承諾函（特殊品類不可豁免）

  US標(biāo)簽要求：

  1）成分表；身份聲明

  2）制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地點(diǎn)

  3）凈含量聲明；原產(chǎn)國：如Made in China

  4）不良事件報(bào)告聯(lián)系方式：美國地址、美國電話號碼或電子聯(lián)系信息或網(wǎng)站

  5）芳香過敏原

  6）專業(yè)化妝品（如適用）：標(biāo)簽還必須清楚顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用

  既是化妝品又是OTC藥品的合規(guī)要求及資質(zhì)要求：

  美國FDA藥品企業(yè)設(shè)施注冊+產(chǎn)品注冊（獲得Nationa DrugCode，即NDC號）+生產(chǎn)企業(yè)GMP證書

  US標(biāo)簽要求：

  1）藥品信息；活性成分

  2）目的；用途；警告聲明

  3）說明；其他信息；活性成分；問題

  其他要求

  1、專業(yè)化妝品必須符合現(xiàn)有的化妝品標(biāo)簽要求

  專業(yè)化妝品的標(biāo)簽必須清楚、顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的專業(yè)人士管理或使用。

  2、化妝品不能進(jìn)行虛假宣傳管控

  虛假宣傳范圍包括但不限于下列情形：

  （1）申報(bào)為化妝品的商品明示或者暗示具有醫(yī)療或具有一定功效作用的內(nèi)容

  （2）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；

  （3）違反社會公序良俗的內(nèi)容；

  （4）法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。